Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, Birmex, informó que firmó un acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya para envasar en México la vacuna Sputnik V, cuya sustancia activa llegó este martes.
El director general de la paraestatal, Pedro Zenteno Santaella, informó que una vez que obtengan el visto bueno del envasado simulado, por parte de las autoridades sanitarias rusas y mexicanas, comenzará el envasado masivo de la vacuna, lo cual prevé sea para finales de julio.
“Con la llegada el día de hoy del granel de la sustancia activa inicia el envasado de los lotes simulados, los cuales requieren verificación y aprobación por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), así como del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, para obtener el visto bueno y dar inicio al envasado masivo de la vacuna Sputnik V en Birmex a finales de julio”, afirmó.
“Este es el primer paso; el segundo será someter al Comité de Moléculas el uso de emergencia en México de Sputnik Plus (Light), de la cual se esperan ya los resultados de la tercera fase y, una vez autorizado, como la Sputnik V, se pueda realizar la negociación de la transferencia tecnológica por parte del Instituto Gamaleya; es decir, se pueda lograr la producción, el envasado y distribución del granel para llevar a cabo todo el proceso de ambas vacunas en México”, agregó.
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El proceso de envasado, agregó Birmex en el comunicado, se llevará a cabo con las alianzas estratégicas entre dicha empresa y laboratorios mexicanos que cuentan con las instalaciones y equipos que cumplen especificaciones establecidas por la Cofepris, de acuerdo con la normatividad mexicana vigente.
“Una vez que Sputnik V cumpla la normatividad, sumarían tres vacunas envasadas en territorio nacional. Este proceso ya ocurre con las vacunas AstraZeneca y Cansino, que ya son envasadas en México por los laboratorios Drugmex y Laboratotios Liomont”, agregó la empresa en el boletín.
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