FDA autoriza la primera herramienta de IA para diagnosticar casos de septicemia
La herramienta llamada Sepsis ImmunoScore, utiliza 22 parámetros diferentes para ayudar a los médicos a evaluar el riesg...
FDA niega la aprobación de la inyección de Viatris para el tratamiento de la esclerosis múltiple
Las empresas estaban revisando el contenido de la carta de la FDA y pronto determinarán los siguientes pasos apropiados....
FDA aplaza lanzamiento del fármaco de Lilly contra el Alzheimer: ensayos acumulan tres muertos
La farmacéutica esperaba una decisión para finales de 2023, pero en noviembre dijo que la FDA la aplazó hasta el primer...
Regulador en EU aprueba afirmación de que el yogurt puede reducir riesgo de diabetes
Una investigación demostró que el beneficio aplica aún cuando algunos fabricantes agregan azúcar a sus productos.
FDA cita a Neuralink, empresa de implantes cerebrales de Musk, por problemas de laboratorio con animales
Los inspectores de la FDA identificaron fallas en el control de calidad en las instalaciones de investigación animal de...
J&J presentará una solicitud para iniciar ensayos con un robot quirúrgico
El robot quirúrgico incorpora cuatro brazos en una mesa de cirugía y tiene capacidad para recolocar al paciente sin inte...
EU da luz verde a vacunas de Moderna y Pfizer contra nuevas variantes de Covid
Las vacunas actualizadas contra Covid están aprobadas para mayores de 12 años; para niños, solo en caso de emergencias....
Cofepris pide no comer esta marca de helados, ¿qué pasó en EU?
El 9 de agosto la agencia sanitaria de EU reportó la posible contaminación de helados con una bacteria.
IICA y FDA lanzan sitio sobre norma de inocuidad para exportar productos frescos a EU
La plataforma contiene tres tipos de materiales de capacitación: videos, aplicaciones web interactivas, y recursos desca...
FDA aprueba la terapia contra el cáncer de sangre de Pfizer
La decisión del regulador sanitario permite el uso de la terapia, denominada Elrexfio, en pacientes con mieloma múltiple...
EU aprueba terapia de J&J contra cáncer de sangre
La aprobación acelerada se basa en un estudio en el cual el 73.6% de los pacientes lograron la desaparición parcial o co...
EU aprueba la primera píldora anticonceptiva sin receta médica
La FDA informó que la píldora podrá comprarse en distintos tipos de comercios, desde parafarmacias a tiendas de alimenta...
EU investiga posible contaminación de hepatitis A en fresas importadas de Baja California
La FDA informó que trabaja con las empresas que importaron las fresas de Baja California para asegurar que cualquier pro...
Vacunas Covid deben dirigirse a variantes XBB en el periodo 2023-2024: FDA
Las nuevas campañas de vacunación deberán incluir una vacuna monovalente dirigida contra las subvariantes XBB.1.5, XBB.1...