Por Matthew Herper Theranos, la startup de pruebas de sangre asediada que una vez afirmó que podría hacer cientos de pruebas con una sola gota de sangre, presentó nuevos detalles sobre una de sus pruebas en la reunión científica anual de la Asociación Americana de Química Clínica. La presentación, que Theranos permitió a Forbes revisar antes de tiempo, da a conocer nuevos detalles sobre la tecnología de la compañía, que se ha mantenido en secreto hasta ahora. Pero es poco probable que los detalles silencien las críticas, y de hecho podrían motivar más preguntas acerca de la startup de análisis de sangre que está siendo investigada por el Departamento de Justicia y la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos, porque se trata de un nuevo dispositivo, no de los dispositivos que ya han sido objeto de una gran polémica. Lee también: Elizabeth Holmes pierde su fortuna de 4,500 mdd En su lugar, Elizabeth Holmes, la carismática fundadora y CEO de la compañía, mostrará detalles de un nuevo dispositivo llamado sistema miniLab, así como los resultados de las pruebas de colesterol, recuentos de glóbulos blancos y virus del Zika realizadas con él. Los datos presentados no tienen relación directa con las pruebas que consiguió Theranos con los reguladores de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, que han dicho que prohibirán a Holmes operar un laboratorio a partir de septiembre. En su lugar representan el intento de la compañía de seguir adelante con un nuevo producto. “Los resultados que hemos presentado demuestran las invenciones detrás, y algunas de las capacidades de rendimiento analítico del sistema miniLab, una plataforma única que hemos diseñado para procesar pequeños volúmenes de muestras a través de un amplio conjunto de diferentes metodologías de prueba”, dijo Holmes en una declaración preparada. “La arquitectura del miniLab proporciona un marco potencial para probar en un entorno descentralizado, manteniendo las normas de supervisión centralizada. Esperamos lograr las autorizaciones respectivas de la FDA para estas emocionantes tecnologías en los próximos años.” La mayor parte de los nuevos datos del miniLab usan sangre extraída con jeringas directamente de las venas, no con los pinchazos en los dedos que fueron originalmente el gran punto de venta de Theranos. El reporte incluye datos de sólo 11 pruebas. Theranos dice que el cartucho para el miniLab podría contener hasta 40 pruebas que podría realizar. Eso está muy lejos de las declaraciones de la compañía de que podría realizar un gran número de pruebas con una sola gota de sangre. “No están hablando de nada de lo que nos interesa”, dijo Daniel Holmes (sin parentesco), director de química clínica en el Hospital de St. Paul en la Columbia Británica, que revisó la presentación para Forbes. “Esto es esencialmente un prototipo. Están haciendo los estudios iniciales de un prototipo.” Lee también: Autoridades de EU cesan a socia de Slim por 2 años Geoffrey Baird, profesor de medicina asistente en la Universidad de Washington que ha sido crítico de Theranos, fue más allá calificando la presentación de comercial vacío: “No estamos viendo la tecnología de Theranos. Estamos viendo una tecnología en fase inicial, una idea.” En lo que cabe, los datos parecen mostrar un prototipo prometedor, muestran cierta concordancia entre el miniLab y los dispositivos existentes usados por Siemens. La cuestión será cómo convencer a los expertos externos de encontrar estos resultados con los que Theranos dice que buscará la aprobación regulatoria antes de usar el dispositivo para la detección de los virus del Ébola y del Zika.

 

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