Más dosis del popular fármaco para bajar de peso de Novo Nordisk, Wegovy, están nuevamente disponibles en stock en los EE.UU. después de años de escasez y solo días después de que todas las dosis de la inyección rival de Eli Lilly, Zepbound, estuvieran disponibles, según una actualización en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos , aunque se espera que la escasez continúe a medida que las compañías farmacéuticas luchan por aumentar la producción.
Hechos clave
Las dosis de 0,5 miligramos (mg) y 1 miligramo de inyecciones de Wegovy figuran como disponibles en la base de datos de escasez de medicamentos de la FDA luego de una actualización el martes.
El medicamento, conocido genéricamente como semaglutida y vendido como Ozempic para tratar la diabetes, ha figurado en la lista de escasez del regulador durante más de dos años debido a la alta demanda y Novo Nordisk dijo que restringió el acceso a dosis más bajas utilizadas para iniciar el tratamiento para garantizar que las personas que ya usan las inyecciones puedan seguir accediendo al medicamento.
Solo la dosis más pequeña de Wegovy, un inyector de 0,25 miligramos, sigue figurando como de “disponibilidad limitada” en la base de datos de la FDA después de que una actualización a fines de abril indicara que la segunda dosis más alta (una inyección de 1,7 miligramos) se convirtió en la segunda en estar disponible después de la dosis más grande de 2,4 miligramos, una pluma inyectora de 2,4 miligramos.
La agencia dijo que no está claro cuánto tiempo durará la escasez de dosis más pequeñas y Novo Nordisk no ha indicado cuándo podría terminar la escasez, aunque está trabajando para aumentar la producción.
La semana pasada, una actualización de la base de datos de la FDA incluyó la tirzepatida de Eli Lilly, el medicamento genérico incluido en las terapias de pérdida de peso y diabetes de marca de la compañía Zepbound y Mounjaro, como “disponible” en todas las dosis después de haber sido agregado a la lista de escasez en abril.
A pesar de la actualización, la FDA no ha eliminado los inyectores de tirzepatida o semaglutida de su lista de escasez y no está claro cuándo, si lo haría y bajo qué condiciones.
¿Qué está impulsando la escasez de medicamentos GLP-1 para bajar de peso y tratar la diabetes como Ozempic?
La semaglutida de Novo y la tirzepatida de Lilly están a la vanguardia de una prometedora y creciente clase de medicamentos llamados agonistas del GLP-1, que pueden ayudar a controlar el hambre y el azúcar en sangre imitando la acción de las hormonas intestinales. Si bien los GLP-1 se han hecho famosos por su capacidad para perder peso de una manera que antes era inalcanzable sin cirugía, inicialmente se utilizaron para tratar la diabetes. La creciente popularidad de los medicamentos, combinada con la incapacidad de Novo y Lilly para satisfacer la demanda, ha suscitado inquietudes sobre la capacidad de las personas con diabetes para acceder a los medicamentos que mantienen sus niveles de azúcar en sangre bajo control. Se dice que el uso fuera de etiqueta de las formulaciones de GLP-1 para la diabetes, Ozempic y Mounjaro, para perder peso es común, aunque las cifras son difíciles de controlar. Incluso antes de que se aprobaran y vendieran los medicamentos específicamente para bajar de peso, había informes periódicos de personas que tenían dificultades para acceder a los medicamentos y las investigaciones muestran que la cantidad de nuevos pacientes a los que se les recetan GLP-1 para la diabetes se ha reducido con el tiempo a medida que aumentan las recetas para bajar de peso. Es probable que estas preocupaciones aumenten a medida que las empresas farmacéuticas se adentren en nuevos mercados sin abordar la escasez en los existentes, como el de Estados Unidos.
Tangente
Novo ya ha obtenido permiso para ampliar la etiqueta de Wegovy para incluirlo como tratamiento para enfermedades cardiovasculares y Lilly está investigando activamente Mounjaro y Zepbound para la apnea del sueño en lo que podría convertirse en el primer tratamiento farmacéutico para la enfermedad subyacente. También se están explorando otras indicaciones y los GLP-1 han demostrado ser prometedores para prevenir o tratar una amplia gama de enfermedades , entre ellas una serie de cánceres, Parkinson y demencia, enfermedades hepáticas, enfermedades renales y adicciones.
¿Qué dosis de Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound están disponibles?
Todas las dosis de Mounjaro figuran como disponibles en la lista de escasez de la FDA, incluidas:
- Inyección de 2,5 miligramos
- Inyección de 5 miligramos
- Inyección de 7,5 miligramos
- Inyección de 10 miligramos
- Inyección de 15 miligramos
Todas las dosis de Zepbound están listadas como disponibles:
- Inyección de 2,5 miligramos
- Inyección de 5 miligramos
- Inyección de 7,5 miligramos
- Inyección de 10 miligramos
- Inyección de 12,5 miligramos
- Inyección de 15 miligramos
Todas las dosis de Ozempic están listadas como disponibles:
- Inyección de 0,68 miligramos
- Inyección de 1,34 miligramos
- Inyección de 2,68 miligramos
Cuatro de las cinco dosis de Wegovy figuran como disponibles:
- Inyección de 0,5 miligramos
- Inyección de 1 miligramo
- Inyección de 1,7 miligramos
- Inyección de 2,4 miligramos
Una dosis de Wegovy figura como de “disponibilidad limitada”
- Inyección de 0,25 miligramos
Este artículo fue publicado originalmente por Forbes US.
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