EFE.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este jueves un nuevo tratamiento para los pacientes de Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA), una enfermedad neurodegenerativa y letal.
En un comunicado, la FDA indicó que aprobó el uso de Relyvrio para tratar esta enfermedad rara, que se caracteriza por la pérdida progresiva de las neuronas motoras de la médula espinal y de la corteza cerebral.
“Esta aprobación ofrece una nueva opción de tratamiento para el ELA. Seguimos comprometidos con ayudar al desarrollo de otros tratamientos de ELA”, indicó el director de la oficina de neurociencia del Centro para la Investigación y Evaluación de Medicamentos de la FDA, Billy Dunn.
Relvyrio es un medicamento que puede tomarse por vía oral combinando un paquete con agua, y también mediante un tubo alimentario.
Su eficacia fue demostrada mediante una prueba científica que duró 24 semanas durante las cuales algunos pacientes de ELA recibieron la medicación y otros no.
Aquellos que sí la recibieron empeoraron a un ritmo menor que los otros y, en el largo plazo, entre el grupo de tratamiento se observó una tasa de supervivencia superior a la del grupo de control.
Los efectos secundarios más comunes que se identificaron en los pacientes fueron diarrea, dolor abdominal, náuseas e infecciones respiratorias.
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Ya sea con o sin tratamiento, la mayoría de casos de ELA terminan en muerte causada por un fallo respiratorio cuando los músculos de este sistema dejan de responder, algo que normalmente ocurre entre 3 y 5 años después de que se detectan los primeros síntomas.
Según datos de la FDA, cada año se diagnostican en EU unos 5,000 casos de ELA, y en la actualidad hay más de 30.000 pacientes en Estados Unidos, según el grupo de defensa de los pacientes ALS Association.
Esperan rápida comercialización de fármaco contra ELA
El medicamento Relyvrio fue producido por la empresa Amylyx Pharmaceuticals Inc, cuyas acciones subieron este jueves casi 14% en las operaciones ampliadas.
Al reportar el aval de la FDA, la empresa indicó que los profesionales sanitarios podrán recetar pronto el medicamento y actualmente trabaja en su lanzamiento.
“Sabemos que las personas que viven con ELA no tienen tiempo para esperar y, por esta razón, Amylyx está preparada para avanzar rápidamente con la comercialización en los Estados Unidos”, dijeron los codirectores ejecutivos Josh Cohen y Justin Klee en un comunicado.
El fármaco de Amylyx es una combinación de los compuestos genéricos fenilbutirato de sodio y taurursodiol, que actúan conjuntamente para evitar que las células nerviosas del cerebro y la médula espinal mueran prematuramente.
‘No es un tratamiento mágico’
La esperanza de vida promedio de los pacientes con ELA es de entre 2 y 5 años, sin embargo, algunos pacientes como Stephen Hawking han vivido mucho más tiempo
“Creo que todos somos conscientes de que este fármaco no es el tratamiento mágico que va a curar la enfermedad, sino que, con suerte, ralentizará su progresión”, dijo la Dra. Jinsy Andrews, profesora asociado de neurología del Colegio de Médicos y Cirujanos de la Universidad de Columbia Vagelos, antes de la aprobación.
Andrews, investigadora del ensayo en fase avanzada de Amylyx, añadió que la comunidad de pacientes de ELA está de acuerdo en que se desarrollen mejores tratamientos en el futuro.
La decisión de la FDA se produce también tras meses de presión por parte de los pacientes, que instaron al organismo regulador a aprobar el fármaco en función de su relativa seguridad y su potencial para aumentar la supervivencia.
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